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重磅认证,品质护航|中频治疗仪再次荣获二类医疗器械证,源头工厂硬核实力护航健康

发布日期:2026-02-04浏览次数:27

作为深耕健康器械领域的源头工厂,我们不负众望,凭借扎实的研发实力、严苛的生产标准与成熟的制造工艺,再次成功拿下二类医疗器械注册证,旗下3款中频治疗仪正式纳入二类医疗器械管理范畴!这一认证不仅是国家权威机构对我们产品安全性、有效性的高度认可,更是我们为市场提供专业级理疗解决方案的坚实底气。

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证书背后:专业与责任的双重认证

 

二类医疗器械的审批与监管向来严格,从产品研发、临床试验到生产质控,每一个环节都需符合《医疗器械生产质量管理规范》的高标准要求。

- 严格的技术审评:验证产品的技术原理和临床功效

- 全面的安全测试:确保电气安全、生物相容性及使用可靠性

- 完整的体系考核:对研发、生产、质检全流程进行标准化评估

这张证书,是我们在健康器械领域深耕多年的成果结晶,更是我们向市场提供的“安心保证书”。

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中频治疗仪,满足多元化健康需求

 

我们的中频治疗仪,均以中频电疗核心技术为基础,依托源头工厂的研发优势实现差异化升级,针对不同理疗场景、不同人群需求精准设计。中频电流凭借低皮肤阻抗、强组织穿透性的特性,能轻松突破表层肌肤,作用于深层肌肉、神经与关节,在带来舒适理疗体验的同时,实现更高效的康复效果,区别于普通低频理疗设备的表层刺激,真正做到“深层理疗,精准舒缓”。

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在生产与品控上,我们建立了全流程质量追溯体系,从原料入库到成品交付,每一个环节都有迹可循,确保每一台出厂的中频治疗仪都符合标准、品质稳定。同时,依托成熟的研发团队,我们可根据市场需求为合作伙伴提供OEM/ODM定制服务,从产品外观、功能配置到包装设计,全方位满足个性化需求,助力合作伙伴快速抢占康养理疗市场先机。

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二类医疗器械证的取得,是我们发展路上的重要里程碑,更是全新的起点。未来,我们将继续以“专业研发、合规生产、品质为先”为核心,深耕健康器械领域,依托源头工厂的制造优势,持续升级中频治疗仪系列产品,同时拓展更多医用级康养器械品类,为专业医疗康养机构、健康产业合作伙伴、广大消费者提供更合规、更专业、更高性价比的健康器械产品与解决方案。

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专业认证,硬核品质;源头直供,护航健康!此次取证的3款二类医疗器械级中频治疗仪已正式上线,诚邀各地合作伙伴莅临考察、洽谈合作,携手开拓康养理疗市场新蓝海,用专业的产品为更多人的健康保驾护航!

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