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保健器械源头厂家介绍二类三类医疗器械是哪些

发布日期:2021-10-24浏览次数:840

保健器械源头厂家介绍二类三类医疗器械是哪些

保健器械源头厂家讲述国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

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第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类)

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等)

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